医疗器械灭菌方法有哪几种？哪种方式效果更佳？

　　医疗器械灭菌都已经成为了一个常态了，虽然不同的医疗器械或者是医疗物品的灭菌程度要求都有所不同，不过一定要通过国家标准之后才能够批准生产和上市。目前的医疗器械灭菌方法有哪几种？哪种方式效果更佳？下面我就说说主流常见的四种医疗器械灭菌方式吧！

　　一.医疗器械制的四种常见的医疗器械灭菌方法：

　　1.环氧乙烷是一种低温工艺中的无色气体，广泛用于对各种医疗器械进行灭菌。

　　2.伽马辐照使用钴60通过分解其DNA来杀死微生物。

　　3.电子束辐照使用高能电子进行各种应用，包括医疗设备的灭菌，通过破坏微生物的重要分子来灭活微生物。

　　4.蒸汽灭菌通过将医疗设备暴露在压力下的饱和蒸汽中来进行。

　　二.电子束灭菌法

　　除了Gamma和EO灭菌外，电子束是另一种可用于对最终包装中的医疗器械进行灭菌的方法。电子束灭菌通过破坏微生物的重要分子或使用间接化学反应来灭活微生物。电子束灭菌通过将电子束加速到接近光速，通过扫描室进入电子幕来工作。医疗设备通过传送带上的腔室移动，传送带上充满穿透设备的高能电子。

　　使用电子束灭菌的好处

　　电子束灭菌的一个好处是它提供了快速的周转时间，与EO灭菌相比，它类似于伽马辐照。与伽马辐照灭菌方法相比，电子束方法还具有更快的剂量率和更少的材料降解。自然更加推荐电子束辐照灭菌方式，同样满足需求而且时间短速度快，并且能够很好的控制剂量。目前鸿博辐照科技公司完全是和浙江大学核农所合作的平台单位，具备独立的辐照场地和科学的辐照团队，为医疗器械行业提供最大程度的便利。

　　三.伽马辐照灭菌法

　　另一种对医疗器械进行消毒的常用方法是伽马射线照射。伽马辐照通过分解其DNA来杀死细菌和其他微生物，从而使用Cobalt-60。伽马辐照灭菌方法将产品放在密封包装和纸箱中，然后将它们放在特定的手提箱或托盘中，然后通过传送带上专门设计的单元，产品暴露在由放射性衰变产生的高能伽马射线中。

　　使用伽马辐照灭菌的好处

　　使用伽马辐照灭菌方法提供了广泛的好处。伽马射线具有很高的穿透力，因此材料可以在放入最终包装后进行消毒。使用这种灭菌方法的另一个优点是它可靠且控制准确。伽马辐照有效地对剂量要求、密度和包装各不相同的各种产品进行消毒。伽马辐照或电子束的验证不如EO灭菌复杂，但需要每季度进行一次非常具体的监测。

　　四.EO灭菌法

　　环氧乙烷(EO)是一种无色气体，用于对各种医疗器械进行消毒。EO灭菌方法使用三部分过程来有效地对设备进行灭菌：

　　预处理：第一步是准备产品进行灭菌，这是在一个房间或单元中进行的，该房间或单元设计用于在医疗设备上分配热量和相对湿度，以在进入腔室工艺之前稳定这些条件。

　　腔室：在腔室循环期间，产品暴露于一系列受控阶段，在这些阶段保持所需的温度。这些阶段将产品暴露在相对湿度和EO气体中一段预定的时间。安全循环旨在在EO气相之前、期间和之后使用氮气。

　　曝气：在腔室循环完成后，产品被放置在受控的加热单元或房间中一段确定的时间，其中任何残留在产品上的EO残留物继续消散。

　　使用EO灭菌的好处

　　使用EO灭菌有很多好处。由于气体会渗透到密封的包装和纸箱中，因此可以在最终包装中对医疗器械进行消毒。大量产品可以在腔室内一起消毒。EO与许多材料兼容。对塑料、金属和橡胶材料无腐蚀性。EO灭菌处理变得更加高效，并且与伽马辐照或电子束相比更具竞争力，其周转时间与使用参数发布验证的周期相比。这允许产品在查看EO灭菌处理数据后发布，而不是等待微生物测试。

　　五.蒸汽灭菌法

　　另一种常见的灭菌方法是蒸汽灭菌。该过程通过将医疗设备暴露在压力下的饱和蒸汽中来工作。蒸汽通过减少蛋白质生存所需的时间和温度来杀死微生物。确保医疗设备的蒸汽灭菌器腔室达到并在建议的时间内保持在特定温度是至关重要的。蒸汽灭菌的推荐温度为250°F(121°C)、270°F(132°C)和275°F(135°C)。