医疗器械辐照灭菌服务以及验证介绍

一、鸿博科技医疗器械灭菌服务

　　

1.服务范围

　　

鸿博科技可提供医疗用品（如手术器械、医疗防护用品；注射器、导管等医用耗材）辐照灭菌服务；I-III 类医疗产品的电子束辐照灭菌剂量分布及验证；辐照灭菌技术服务及体系认证；微生物实验及灭菌检测等专业技术服务。

　　

2.应用范围

　　

医药品：胶囊、片剂、药粉等。

　　

医用耗材：采血管、血液透析器、培养基、心脏支架、血管支架等。

　　

一次性器具：一次性防护服、一次性注射器、口罩、缝合线、医用敷料、止血纱布、培养皿、脱指棉球、牙科器具等。

　　

二、为什么选择辐照医疗产品灭菌

　　

1、冷消毒：辐射灭菌可在室温下进行，与蒸汽灭菌相比，工作温度要低得多，适用于热敏感的塑料制品、生物体和药物。

　　

2、灭菌彻底：射线穿透力强，适用于有难以触及区域的产品（例如，带盖药筒），杀菌均匀彻底，可一次性加工大量产品。

　　

3、无需打开包装：可在最终包装的产品上持续进行，避免了二次污染。

4、安全环保：辐照灭菌后的医疗用品无毒性无副作用、无残留物、安全环保。与伽玛射线相比，它的降解风险要低得多（因为暴露时间更短）；与环氧乙烷接触相比，它消除了环氧乙烷吸收和随后渗入药品的风险。

5、操作简单、灭菌速度快：全程辐照加工时间，总共20分钟—40分钟。产品完成灭菌后可直接装车发货。