医疗器械环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌对医疗器械效果好吗？

　　医疗器械的灭菌方式多种多样，包括使用湿热（蒸汽）、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法（例如，二氧化氯气体、汽化过氧乙酸和二氧化氮），诸多人选择的还是环氧乙烷灭菌，不过医疗器械环氧乙烷灭菌真的无残留吗？环氧乙烷对医疗器械效果好吗？下面就让鸿博辐照的专业人士跟大家说一说。

　　一.为什么喜欢环氧乙烷灭菌医疗器械

　　医疗器械的灭菌方式多种多样，包括使用湿热（蒸汽）、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法（例如，二氧化氯气体、汽化过氧乙酸和二氧化氮）.环氧乙烷灭菌是制造商广泛用于保证医疗器械安全的重要灭菌方法。在标为无菌指南的器械上市前通知(510(k))提交中的无菌信息的提交和审查中了解有关灭菌方法的更多信息。

　　对于许多医疗器械而言，使用环氧乙烷灭菌可能是唯一有效灭菌且在灭菌过程中不会损坏器械的方法。由某些聚合物（塑料或树脂）、金属或玻璃制成的医疗器械，或具有多层包装或难以触及的地方（例如导管）的医疗器械可能会使用环氧乙烷进行消毒。

　　二.哪些设备用环氧乙烷消毒？

　　文献表明，国内的所有无菌医疗器械中约有50%的用环氧乙烷进行了灭菌。用环氧乙烷消毒的器械类型范围从一般医疗保健实践中使用的器械（例如，伤口敷料）到用于治疗身体特定区域的更专业的器械（例如，支架）。

　　三.环氧乙烷灭菌对医疗器械的挑战

　　挑战1：确定新的灭菌方法和技术：该挑战的目标是鼓励开发不依赖环氧乙烷的医疗器械的器械灭菌方法或技术的新方法。

　　挑战2：减少环氧乙烷排放：这项挑战的目标是制定战略或技术，以尽可能减少环氧乙烷灭菌过程中的排放量，使其接近于零。

　　环氧乙烷灭菌的医疗器械必须密封在精心设计的透气包装中，使环氧乙烷气体能够进入。当灭菌负载（包括与设备一起插入灭菌室的所有材料）包括大量的纸与设备时，它会阻碍环氧乙烷进入设备，通常意味着需要更多的环氧乙烷。