钴60辐照技术创立于1950年代,现已发展成为最常用的辐照灭菌技术。今天全球约有300家辐照设施正在将钴60辐照用于广泛的有益应用。钴60辐照灭菌适用范围在医疗,医药,生活物品,食品中很常见。不过钴60辐照灭菌适用范围在哪,钴60辐照灭菌价格多少?鸿博辐照来详细说一说。
一.有比钴60辐照更好用的技术吗?
电子束(E-Beam)灭菌是现在很多行业领域灭菌操作的首选,因为电子束不管是时间成本还是效率成本方面都比钴60辐照来的更加便利和高效。尤其是现在企业的快速发展,在保证质量的同事效率是影响它们的重要因素。这也是我推荐电子束辐照灭菌的原因。
现在电子束辐照灭菌中,鸿博辐照科技可以说是在江浙沪地区比较有知名度,首先鸿博辐照依托于浙江大学以及中科院等单位展开高度合作,技术领域,检测领域以及场地都有完整性的配套,能够满足不同企业的不同需求。经得起考验和检测,也能够给您更加优质的辐照灭菌服务品质。
二.钴60辐照不适用现在环境的原因
钴60辐照的技术和科学为用户和监管者所熟知。因此它已被许多行业广泛采用,以提高其产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量广泛的医疗保健产品用于通过钴60射线照射进行治疗,如今超过40%的一次性医疗器械采用该技术进行了消毒。这使其成为体积最大的辐照灭菌技术,具有相当大的优势,其体积大约相当于用环氧乙烷(EO)气体处理的那些。因此,钴60辐照对于确保医疗保健行业能够满足全球对无菌医疗器械的需求至关重要。
钴60辐照特别适用于批量灭菌,因为它可以很好地穿透多种材料、产品和包装。这使得该技术对于处理密集产品和包括托盘在内的大包装特别有效。这是钴60辐照相对于电子束(电子束)技术的优势,而X射线辐照还具有处理密集和大型包装的能力。
与其他灭菌技术相比,钴60辐照是一个简单的过程。该过程由少量参数控制,这些参数可以很容易地确定和验证。钴60辐照使用耐用的工业设备,而不是高科技机器,从而提高了可靠性和正常运行时间,并减少了对熟练专家进行维修和维护工作的需求。钴60辐照行业的一个重要特征是世界各地的众多加工设施,这些设施能够为医疗器械行业提供本地和全球支持,如果需要,通常可以使用额外的或备用设施。
二.钴60辐照的核心
Cobalt-60是一种放射性同位素,可产生用于对保健产品进行消毒的钴60辐照。辐照器中安装的Cobalt-60的数量是决定可处理产品体积的因素之一。如果操作员添加更多的Cobalt-60,则可以对更多的产品进行灭菌。Cobalt-60以每年约12%的速度衰减,因此有必要补充它以保持一定的处理量。如果对无菌产品的需求增加,那么操作员将需要安装Cobalt-60来满足加工需求的增加,以及替换因腐烂而损失的需求。
这样做的好处是钴60辐照设施是可扩展的,并且可以调整Cobalt-60的水平以满足需求,而无需对辐照器的最大容量进行全面的前期投资。钴60辐照业务从对Cobalt-60的少量投资开始,然后随着业务的增长而增加投资是很正常的。
三.钴60安全保障
钴60辐照行业拥有堪称典范的安全和安保记录,并不断创新以改进和确保技术的可持续性。Cobalt-60的放射性确实带来了一些特殊要求,但是,钴60辐照器的安全和安保管理非常传统,与其他工业设施没有太大区别。这些针对放射性物质的要求受到严格监管,并且是由具有数十年运行经验的行业制定的。
该行业旨在超越监管要求,并高度参与安全和安保安排的发展。这种参与的最近例子是国际辐照协会钴60工作组的倡议,该倡议已经:与世界核安保研究所合作制定了安保最佳实践指南(1)和安保有效性评估方法(2);并通过美国能源部/国家核安全局(DOE/NNSA)辐照安全办公室(ORS)支持桑迪亚国家实验室开发新型实物保护措施。
Cobalt-60是一种不可溶、不可分散且不易燃的金属。这使得它与含有水溶性氯化铯粉末的Caesium-137源有很大不同,这种粉末很容易分散,分散后很难去污。Caesium-137已在国际上进行了各种移除和更换铯辐照器的项目,而相比之下,美国NRC考虑了多种情况并确定使用Cobalt-60源污染大面积区域将是极其困难的(3).Cobalt-60的特性与钴60辐照器的安全性和安保特性相结合,再加上辐照加工行业的规模和对无菌医疗器械不断增长的需求,使得Cobalt-60的这种移除和更换项目都无法实现和不合适的。
四.钴60辐照在医疗保健应用中的可持续性
自1960年代对这种灭菌技术的需求开始增长以来,医疗保健行业一直依赖钴60辐照。该技术现已在全球范围内应用,并得到强大的监管和运营基础设施的支持。与此同时医疗技术的进步、医疗保健的普及以及预期寿命延长的人口老龄化,都对无菌医疗产品产生了可持续的需求。医疗保健行业持续增长,其对满足其灭菌要求的技术的需求也在不断增长。
并非所有灭菌技术都适用于所有医疗设备,并且公认钴60射线、电子束、X射线和EO都有自己的位置。然而,由于钴60辐照在医疗器械灭菌中的普及,如果钴60辐照的使用显着减少,目前没有其他技术或其他技术组合可以满足全球灭菌需求。只需看看关闭少数EO灭菌设施引发的担忧,以及FDA声明“关闭这些甚至更多设施所产生的影响将难以逆转,最终可能导致多年的关键医疗设备的局部或全国性短缺,这可能会危及患者护理”。
替代灭菌技术不断发展,一些合同灭菌服务提供商已发展成为技术中立组织,为医疗器械行业提供多种灭菌技术。同时,钴60辐照仍然是医疗器械灭菌的基石,该行业能够很好地应对挑战并在新机遇出现时迎接新机遇。