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环氧乙烷灭菌和辐照灭菌成本对比,环氧乙烷和辐照灭菌哪个好?

时间:2022-09-05 15:23:44
作者:鸿博辐照科技

   不管是一次性医疗器械、药品、组件和包装还是日常安全食品都是需要进过灭菌处理之后才能够进入到市场中的。所以本文介绍了最常用的工业灭菌技术,即电子束辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌,不过很多厂商都在了解环氧乙烷灭菌和辐照灭菌成本对比,环氧乙烷和辐照灭菌哪个好?


  一.环氧乙烷灭菌和辐照灭菌成本对比


  如果按照20kgy剂量为例,环氧乙烷灭菌的成本在200-300元/立方,但是环氧乙烷灭菌之后的成本需要在仓库中静置15天,其中的仓储成本反而会让整体成本提高不少。而电子束辐照灭菌是快速,高效的灭菌方式,整体的灭菌成本在300-400/立方,但是不需要仓储成本处理完之后可以直接运输。

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  二.环氧乙烷和辐照灭菌哪个好?


  1.电子束辐照灭菌


  电子束灭菌不使用放射源,而是通过暴露于由电子加速器产生的加速电子的集中带电流对产品进行灭菌。电子加速器能够产生脉冲或连续的电子束。电子束辐射是一种电离能形式,其一般特点是其相对较低的穿透力和较高的剂量率。


  相比之下,钴60辐射具有高穿透率和低剂量率,而电子束具有高剂量率和低穿透率,但任何一种技术都可以提供可重复的辐照过程。电子束辐照类似于钴60处理,因为电子会改变暴露产品中的各种化学键和分子键,包括微生物DNA中的键。


  剂量可以比钴60更快地传递到产品,但电子的穿透比钴60射线更有限。该技术更适用于低密度和均匀的产品。通常,用于电子束加工的辐照容器是单个产品盒。盒子通常在一侧进行辐照,然后旋转180度以暴露另一侧。


  2.钴60灭菌


  钴60灭菌使用放射源,通常是钴60(60Co),它会发射高能伽马射线。电离辐射可以改变材料的物理、化学和生物特性。目前,辐射的主要工业应用是用于保健产品(包括药品)的灭菌、食品的辐照和材料改性(如聚合物交联)。


  钴60灭菌是一种“冷”灭菌技术,其中温度不是关键参数。由于电离,产品中的温度可能会略微升高,但伽马灭菌可能在环境、冷藏甚至冷冻条件下有效。关键参数是产品接收的剂量。剂量取决于对源的呈现和暴露于伽马射线源的时间。


  60Co发出的伽马射线是纯能量,在许多方面类似于微波和X射线。在辐射灭菌过程中传递的伽马射线通过在原子水平上与电子相互作用来改变化学键。尽管伽马射线在减少或消除微生物方面非常有效,但它们没有足够的能量将放射性赋予被灭菌的设备或组件。


  3.环氧乙烷灭菌介绍


  环氧乙烷(EO)是一种中温灭菌方法(40–55°C),通过细菌内蛋白质和DNA的化学反应(烷基化)实现微生物杀伤力。烷基化过程需要水分作为催化剂来打开环氧键,因此预处理和/或调节是环氧乙烷灭菌过程的重要组成部分


  EO是一种无色、无味、易挥发的有毒气体,在空气中的2.7%至100%具有致癌性和高度爆炸性。使用这种高反应性分子时必须格外小心。EO灭菌通常是一个三步过程,首先是在房间或细胞中进行预处理,然后在腔室中进行灭菌,最后在房间或细胞中在加热曝气中解吸气体。预处理用于加热和加湿产品,以便将它们呈现在均匀的有利条件下,从而实现高效灭菌。


  结论


  对于用于制造医疗器械和药物组件和包装的许多材料,可以选择和验证适当且兼容的工业灭菌技术。为此,重要的是评估产品的物理限制,以选择和设计合适的灭菌条件,以提供无菌和安全的产品。